擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審常常利用文件審查、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、盲樣試驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)演示、現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)、查閱記錄和報(bào)告、核查儀器設(shè)備配置等多種方式對(duì)所申請(qǐng)項(xiàng)目進(jìn)行了逐一審核。評(píng)審專(zhuān)家對(duì)持續(xù)符合準(zhǔn)則的要求和進(jìn)一步提高實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的有效性、儀器設(shè)備的期間核查、拓寬能力驗(yàn)證范圍等方面提出意見(jiàn)
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做好現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的準(zhǔn)備工作
1.技術(shù)能力準(zhǔn)備
所謂實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,是對(duì)校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行指定類(lèi)型的校準(zhǔn)和檢測(cè)所做的一種正式承認(rèn)。從這個(gè)定義不難看出,實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可不完全等同于ISO9000的體系審查。它不僅要建立質(zhì)量管理體系,而且要保證所申報(bào)項(xiàng)目的技術(shù)能力。
2.人員
檢測(cè)技術(shù)人員對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)的掌握程度直接影響到這個(gè)項(xiàng)目的成敗。因?yàn)闊o(wú)論是提出設(shè)備、環(huán)境的要求.還是操作試驗(yàn)和結(jié)果判定都取決于檢測(cè)人員對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)的理解。為此,我們通常采取自學(xué)和培訓(xùn)的方式,具體方式根據(jù)項(xiàng)目的情況定。
3.設(shè)施和環(huán)境條件
有些標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)試驗(yàn)房間的環(huán)境條件是有規(guī)定的,包括溫濕度的要求、污染物排放等;對(duì)于有這些特殊規(guī)定的試驗(yàn)房間可能要通過(guò)安裝空調(diào)、排風(fēng)扇及空氣再處理等設(shè)施來(lái)滿足要求。設(shè)備校準(zhǔn)和期間核查計(jì)劃及實(shí)施情況,評(píng)審老師很關(guān)心哪些設(shè)備需要期間核查,如何定義期間核查的時(shí)間間隔。
4.方法的確認(rèn)
一般實(shí)驗(yàn)室優(yōu)先采用以國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法。這就需要購(gòu)買(mǎi)現(xiàn)行有效版本的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)以確定檢測(cè)方法,這是我們開(kāi)展檢測(cè)項(xiàng)目的依據(jù)。在這里需要說(shuō)明的是,檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)屬于外來(lái)技術(shù)文件,應(yīng)根據(jù)認(rèn)可準(zhǔn)則中對(duì)文件控制的要求進(jìn)行管理。
5.設(shè)備
儀器設(shè)備是完成檢測(cè)的必要條件,因此這個(gè)步驟是相當(dāng)關(guān)鍵的。而且儀器設(shè)備購(gòu)買(mǎi)、加工或自制都需要一定的周期,所以確認(rèn)設(shè)備的工作要提前完成。在進(jìn)行這項(xiàng)工作時(shí),應(yīng)該按照實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)書(shū)中設(shè)備配置表的要求,對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)的每個(gè)條款,確認(rèn)需要的設(shè)備,這樣就不會(huì)遺漏。
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管理要素的準(zhǔn)備工作
1.ISO/IEC17025還闡述了現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作的先進(jìn)管理理念:科學(xué)管理,持續(xù)改進(jìn)、服務(wù)客戶等等。
2.如果標(biāo)準(zhǔn)有更新,一定要對(duì)新舊標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較,明確寫(xiě)出新的標(biāo)準(zhǔn)和舊的有哪些不同。
3.樣品標(biāo)識(shí)是否清楚,子樣一定要有標(biāo)識(shí),哪怕是一樣的樣品,也要以予以區(qū)分。
4.內(nèi)審和管理評(píng)審記錄一定要準(zhǔn)備好,這個(gè)每次必查,管理評(píng)審一定要有輸出,管理評(píng)審的輸出可以是一些預(yù)防措施。
5.測(cè)量不確定度報(bào)告準(zhǔn)備幾份,保證每個(gè)檢測(cè)領(lǐng)域至少要有1份。
6.記錄的修改一定要符合要求,劃改簽名。
7.質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程等等都必須有唯一性編號(hào)和受控標(biāo)識(shí),并且放在容易取的地方,確保評(píng)審老師要看什么,馬上就可以拿過(guò)來(lái)。
8.檢測(cè)有沒(méi)有分包?分包實(shí)驗(yàn)室是否有資質(zhì)證明?分包的項(xiàng)目是否在報(bào)告中注明。
9.質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量方針一定要銘記于心,以免老師一問(wèn),一臉茫然的說(shuō)不知道。
10.合格供應(yīng)商評(píng)估有沒(méi)有定期(一般每年)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審核評(píng)估。
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科學(xué)解決存在的問(wèn)題
一是要求思想上高度重視檢測(cè)整頓和提升工作。
二是要求全員參與,不折不扣,務(wù)求實(shí)效。
三是要求注重提升檢測(cè)能力。